Proces notifikace směsí podle evropské legislativy je nezbytnou součástí uvádění chemických produktů na trh v Evropské unii. Notifikace (oznámení) probíhá v systému PCN – Poison Centres Notification a je upravena nařízením (EU) 2017/542, které doplňuje nařízení CLP (ES) č. 1272/2008.

Co je PCN notifikace

PCN notifikace představuje předání informací o složení a klasifikaci směsi do centrální databáze ECHA (Evropská agentura pro chemické látky). Tyto údaje jsou následně dostupné toxikologickým střediskům (Poison Centres), která je využívají při poskytování první pomoci a lékařských rad při expozicích chemickým látkám.

Notifikace se vztahuje na všechny směsi klasifikované jako nebezpečné podle CLP, které jsou uváděny na trh v EU – a to výrobci, dovozci i distributory.

Povinné údaje pro notifikaci

Při vytváření notifikace v systému ECHA Submission Portal je nutné předat zejména:

• Úplné složení směsi (včetně koncentrací všech relevantních složek),
• Klasifikaci a označení dle CLP (včetně H- a P-vět, piktogramů a signálních slov),
• Toxikologické informace z bezpečnostního listu,
• UFI kód (Unique Formula Identifier) – generovaný podle DPH firmy a interního klíče,
• Kontaktní údaje společnosti, zodpovědné osoby a země původu,
• Kategorie použití (EuPCS) podle ECHA (např. PC-CLN-2 – čisticí prostředky, PC-FUL-3 – paliva apod.).

Správně vytvořená notifikace zajišťuje, že UFI kód uvedený na obalu a v SDS odpovídá směsi registrované v systému ECHA.

Aktualizace a revize notifikací

Notifikace je nutné aktualizovat vždy, když dojde ke změně složení směsi, klasifikace nebo kontaktních údajů. Také překlad nebo lokalizace bezpečnostního listu do jiného jazyka vyžaduje, aby byla notifikace provedena v dané jazykové verzi členského státu.
Například směs notifikovaná pro Německo (DE) musí být pro Českou republiku zvlášť lokalizována a znovu oznámena v českém jazyce s odpovídajícími údaji o kontaktním středisku (TIS VFN, Praha).

Kdo má povinnost notifikovat

• Výrobce nebo dovozce směsi – pokud ji uvádí na trh EU,
• Distributor – pokud směs prodává pod vlastním obchodním názvem,
• Překladatel nebo lokální zástupce – pokud zajišťuje lokalizaci SDS pro jiný stát EU, musí ověřit existenci správné notifikace.

KONTAKTY

Zajišťujeme kompletní zpracování PCN notifikací v systému ECHA, včetně tvorby a ověření UFI kódů, přípravy XML souborů pro Submission Portal, a překladů SDS do jazyků EU. Kontaktujte nás prostřednictvím formuláře zde